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2025-05-23
今天,施维雅宣布完成对烨辉医药急性白血病靶向药物BN104的收购。该药物作为新型menin抑制剂,针对携带KMT2A基因重排或NPM1突变的急性白血病患者,现处于1/2期临床试验阶段,2023年已获得FDA孤儿药和快速通道双认定。根据施维雅2030战略目标,将加速推进BN104在突变型急性髓系白血病(AML)以及急性淋巴细胞白血病(ALL)的全球临床开发,目前这些治疗领域存在重大医疗需求,尤其是复发/难治性患者迫切需要安全性更高、耐受性更强的治疗方式。
BN104是烨辉医药自主研发的一种新型、高活性、高选择性的小分子药物,并有望成为治疗携带KMT2A基因重排或NPM1突变急性白血病的menin抑制剂。2024年美国血液学会年会公布的BN104试验数据显示,在复发难治性AML患者中,KMT2A重排亚组患者的完全缓解/伴部分血液学恢复的完全缓解率达60.9%,NPM1突变亚组为40%,具有可耐受的安全性。在AML患者中,KMT2A基因重排检出率为5%~10%,NPM1基因突变检出率为20%~30%。
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